Klīniski pierādīta efektivitāte.Clarity GentleLase Pro-U izmanto 755 nm Aleksandrīta lāzeri, kas ir plaši atzīts par efektīvu lāzerepilācijas metodi. Pētījumā, kurā salīdzināja Aleksandrīta lāzeri ar intensīvas pulsējošas gaismas (IPL) sistēmu, tika konstatēts, ka Aleksandrīta lāzers nodrošina vēlamo rezultātu vidēji 80% gadījumu, veicot līdz sešām lāzerepilācijas procedūrām, savukārt IPL sasniedza tādu pašu rezultātu tikai 50% gadījumu pēc 10–12 lāzerepilācijas procedūrām. Turklāt Aleksandrīta lāzera rezultāti bija ilgstošāki, un, ar minimālu recidīvu pēc viena gada.
Jaunākā un drošākā lāzerepilācijas metode.GentleLase Pro-U ir aprīkots ar Dynamic Cooling Device™ (DCD™), kas pirms katra lāzera impulsa izsmidzina kriogēnu, lai aizsargātu ādu un samazinātu diskomfortu. Šī tehnoloģija ļauj veikt procedūras ātri, efektīvi un ar minimālu ādas bojājumu risku.
Ierīce ir FDA, CE un TGA sertificēta, kas apliecina tās drošību un efektivitāti.
Apgalvojums: “Jaunākais Aleksandrīta lāzers ir pierādīts kā viens no efektīvākajiem risinājumiem ilgstoši gludai ādai”.GentleLase Pro-U ir aprīkots ar lielu 20/22/24 mm sprauslu, kas ļauj veikt procedūras ātrāk un efektīvāk. Tas ir īpaši piemērots lielāku ķermeņa zonu apstrādei, nodrošinot ilgstošus rezultātus.
Pētījumā, kurā salīdzināja Aleksandrīta lāzeri ar intensīvas pulsējošas gaismas (IPL) sistēmu, tika konstatēts, ka Aleksandrīta lāzers nodrošina vēlamo rezultātu vidēji 80% gadījumu. Aleksandrīta lāzera rezultāti bija ilgstošāki, un, ar minimālu recidīvu pēc viena gada.
Apgalvojums: “Lai sasniegtu pilnīgu rezultātu nepieciešamas maksimums 6 procedūras”.Lai gan nepieciešamo procedūru skaits var atšķirties atkarībā no individuālajiem faktoriem (ādas un matiņu fototipa), daudzi pacienti sasniedz ievērojamu rezultātu pēc 4–6 lāzerepilācijas reizēm. Šis pamatojums izriet no klīniskajiem pētījumiem un ražotāja sniegtās informācijas.
Pamatojuma avoti.Lai pamatotu apgalvojumus par Candela GentleLase Pro-U lāzerepilācijas ierīces efektivitāti un drošību, tika apkopoti atbilstoši dokumenti un klīniskie pētījumi:
Atbildot uz jautājumu - kādi klīniskie pētījumi apliecina 755 nm Aleksandrīta lāzera efektivitāti lāzerepilācijai:Pētījuma dizains | Pacientu fototips | Seansu skaits & kontrole | Novērošanas laiks | Vidējais matiņu samazinājums | Galvenie secinājumi |
Divu centru retrospektīvs, 948 pac. (Lasers Surg Med 2020) | I-IV | vidēji 5,3 seansi | 3,9 gadi (+ 11,5 gadi apakškohorta) | 75-100 % klīniska izzušana 74 % gadījumu; saglabājas 88 % pacientu pēc 1-1,5 gadiem | Ilgtermiņā droša un efektīva metode (Evaluation of Safety and Efficacy of Laser Hair Removal ... - PubMed) |
Randomizēts, akls intpētījums | III-IV | 4 seansi (Aleksandrīta lāzeris un Nd:YAG lāzera kombinācija kombinācija) | 18 mēn. | Aleksandrīta lāzeris 84 %, Nd:YAG 74 % | Kombinētā terapija neuzlaboja efektu (Comparison of long-pulsed alexandrite and Nd:YAG lasers, individually and in combination, for leg hair reduction: an assessor-blinded, randomized trial with 18 months of follow-up - PubMed) |
Prospektīvs pētījums, (Aleksandrīta lāzeris un + safīra dzesēšana) | II-IV | 4-6 seansi | 3 mēn. | “Ievērojams” samazinājums visās zonās | Zems sāpju līmenis, blakusparādības nenovēro (Removal of unwanted hair: efficacy, tolerability, and safety of long-pulsed 755-nm alexandrite laser equipped with a sapphire handpiece - PubMed) |
Prospektīvs pētījums. (2023) | II-III | 3-8 seansi | 6 mēn. | ≥ 75 % samazinājums lielākajā daļā zonu | Minimāla pārejoša eritema; zems sāpju līmenis (Removal of Unwanted Hair: Efficacy and Safety of 755-nm Alexandrite Laser Equipped with a 30 mm Spot Handpiece - PubMed) |
Lāzeru efektivitātes salīdzinājums (2023) | ~600 pac. | ≥ 3 seansi | ≥ 6 mēn. | Aleksandrīta lāzeris 76 %, Nd:YAG 55 %, IPL 36 % | Aleksandrīta lāzeris statistiski pārāks par IPL un Nd:YAG ilgtermiņā (Efficacy of Laser in Hair Removal: A Network Meta-analysis - PubMed) |
Ilgtermiņa kohorta (Derm Surg 2001) | I-V | 4-6 seansi | ≤ 30 mēn. | Vid. 74 % | Laser hair removal: long-term results with a 755 nm alexandrite laser) |
●
Pastāvīgs matu zudums ≥ 70 % tiek sasniegts jau pēc 3-5 seansiem (lāzerepilācijas reizēm) un saglabājas no 6 mēnešiem līdz pat > 10 gadiem;
●
Augsta izmantošanas drošība – parasti blakusparādību nav, taču atsevišķos gadījumos iespējama īslaicīga eritēma vai pigmentācijas izmaiņas. Fototipiem IV-VI riski mazinās, lietojot multipass zemas intensitātes režīmu vai epidermas dzesēšanu;
●
Salīdzinājumā ar citiem lāzeriem Aleksandrīta lāzeris konsekventi ierindojas kā viena no efektīvākajām metodēm. Nd:YAG priekšrocība ir dziļāka penetrācija tumšai ādai, taču efektivitāte ir mazliet zemāka un bieži nepieciešama augstāka intensitāte;
●
Kombinētas vai dubultviļņu sistēmas (Aleksandrīta lāzeris + Nd:YAG) nav pierādījušas papildu ieguvumu, bet var palielināt sāpes un hiperpigmentāciju;
●
Fototips un matiņu krāsa joprojām ir svarīgi vēlamo rezultātu sasniegšanai. Vislabākie rezultāti novērojami gaišai ādai (I-III) ar tumšiem matiņiem.
Praktiskas atziņas Aleksandrīta lāzera klīniskai pielietošanai:- Seansu (lāzerepilācijas reižu) skaits un biežums: 4-8 nedēļu intervāls, kopā 4-6 seansi.
- Ādas dzesēšana (safīra vai gaisa plūsma) samazina sāpes – pierādīts gan RCT (Randomised controlled trial), gan lielajās kohortās.
- Ilgtermiņa rezultāts: 80-85% gadījumu netika novērota apmatojuma atjaunošanās gada laikā. Aptuveni 15-20 % pacientu var būt nepieciešami 1-2 “uzturoši” seansi gadā, jo var aktivizēties jauni matu folikuli.
- Kontrindikācijas un piesardzība: melnai vai ļoti tumšai ādai (VI) vai, ja blakus tiek lietota fotosensibilizējoša terapija, jāapsver alternatīvi gaismas viļņi (1064 nm) vai jāveic testi pirms plašāka lietojuma.
Secinājums: iegūtie pierādījumi – no RCT (Kontrolētiem nejaušinātiem pētījumiem) līdz 1000 pacientu kohortām konsekventi apliecina, ka 755 nm Aleksandrīta lāzers nodrošina drošu un noturīgu matiņu samazinājumu (≥ 70-85 % gadījumu) plašam fototipu spektram, ar vislabāko risku-ieguvuma attiecību gaišai līdz vidēji tumšai ādai.
Analīzē izmantotie materiāli:Evaluation of Safety and Efficacy of Laser Hair Removal With the Long-Pulsed 755 nm Wavelength Laser: A Two-Center Study With 948 Patientshttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31579971/Comparison of long-pulsed alexandrite and Nd:YAG lasers, individually and in combination, for leg hair reduction: an assessor-blinded, randomized trial with 18 months of follow-uphttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18936396/ Removal of Unwanted Hair: Efficacy and Safety of 755-nm Alexandrite Laser Equipped with a 30 mm Spot Handpiecehttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37668739/Multipass low fluence, high-frequency 755-nm alexandrite laser versus high fluence, low-frequency 1064-nm long-pulsed Nd: YAG laser in axillary hair reduction of dark skin phototypes: an intra-individual randomized comparative studyhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33844620/Efficacy of Laser in Hair Removal: A Network Meta-analysishttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37493187/ Laser hair removal: long-term results with a 755 nm alexandrite laserhttps://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11737124/Salīdzinošs pētījums par aleksandrīta lāzeru un IPL sistēmuPētījumā salīdzināta Aleksandrīta lāzera un intensīvas pulsējošas gaismas (IPL) sistēmas efektivitāte pseudofolikulīta (PFB) ārstēšanā. Rezultāti liecina, ka Aleksandrīta lāzers nodrošina aptuveni 80% uzlabojumu pēc 4 līdz 6 sesijām, savukārt IPL sasniedza tikai 50% uzlabojumu pēc 10–12 sesijām.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2807715/FDA 510(k) apstiprinājums GentleLASE sistēmaiDokuments apliecina, ka GentleLASE sistēma ir apstiprināta FDA un atbilst nepieciešamajiem drošības un efektivitātes standartiem.
https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf2/k024260.pdfRažotāja dokumentācija.- GentleLase Pro-U brošūra
- Satur informāciju par ierīces tehniskajām specifikācijām, 755 nm aleksandrīta lāzera viļņu garumu, lielām sprauslām (līdz 24 mm), Dynamic Cooling Device™ (DCD™) sistēmu un pielietojumu matu noņemšanai, pigmentētu un asinsvadu bojājumu ārstēšanai.
- Lejupielādēt PDF
- Gentle Pro sērijas apraksts (Candela Medical)
- Apraksta Gentle Pro sērijas ierīču priekšrocības, tostarp FDA, CE un TGA sertifikāciju, pielietojumu dažādu ādas tipu ārstēšanai un klīnisko pētījumu atbalstu.
- https://candelamedical.com/products/gentle-pro-series/
- Gentle Pro sērijas e-grāmata
- Satur detalizētu informāciju par Gentle Pro sērijas ierīcēm, to pielietojumu un klīniskajiem rezultātiem.
- Lejupielādēt PDF
